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服务领域

Service Area

服务涵盖整个医疗器械产业链

Services cover the entire medical device industry chain

行业分
析咨询
投资前
咨询
厂房选
址设计
质量管理
体系咨询
产品
检测
培 训 临床
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临床试验Clinical Services

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缘兴医疗公司医疗器械专业技术团队人员近30人,均来自北京大学、中山大学、复旦大学等高等技术院校的医学相关专业技术人才,拥有多年的医疗器械生产企业的注册、体系及临床试验辅导经验。我司与全国多家医院机构及医学专家合作产品临床试验项目,尤其在三类高风险器械、IVD等产品领域,具有多项成功实战经验,获得合作方一致好评。



经营许可Business License

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缘兴医疗公司医疗器械专业技术团队人员近30人,均来自北京大学、中山大学、复旦大学等高等技术院校的医学相关专业技术人才,拥有多年的医疗器械生产企业的注册、体系及临床试验辅导经验。我司与全国多家医院机构及医学专家合作产品临床试验项目,尤其在三类高风险器械、IVD等产品领域,具有多项成功实战经验,获得合作方一致好评。

关于缘兴

About Yuanxing

公司简介

Company Profile

中国医疗器械注册领航者,追求品质,服务至微

广州缘兴医疗科技有限公司是国内一家值得信赖、务实、高效、创新、权威的医疗器械技术咨询服务机构,专业为医疗器械生产及销售企业提供医疗器械技术咨询服务。
广州缘兴医疗科技有限公司拥有专业的技术团队、专业、高效、诚信。公司技术顾问和辅导老师拥有在大、中型医疗器械制造企业从事过产品设计开发、生产与质量高级管理职位的工作经验和长期从事体系服务、产品注册工作的专业实操经验与背景,能为医疗

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企业优势About the company

专业
团队

顶尖的法规专家
丰富的行业经验

一站式
服务

全方位一站式服务
解决医疗器械法规难题

质量
保证

严格的质量把控
专业的技术流程

服务引导Strategic cooperation

客户

合同签订、支付首期款

商务专员

合同签订&首期款到后进行项目立项(如
只符合条件之一,申请提前启动)

商务经理

通知项目组成员到款情况,立项当天联系
客户,发送项目启动通知

商务经理

项目提前启动申请,项目沟通协调

项目经理

项目前期调研,现场辅导及资料评估,拟
定项目计划;

商务经理

将制定好的项目计划汇总编制,发送给客
户确认;

客户

收到项目计划2个工作日内回复确认,逾期
不回复视为确认

技术项目经理:

统筹技术项目进度,技术项目组内技术人员的工作安排;技术资料审核;付款节点提前通知商务
经理;

咨询师:

现场辅导,离场前提交客户签字确认辅导报告,协助商务经理索要资料,现场确定项目辅导计划;
票务申请、改签、退票、报销申请;返回公司后将客户信息、辅导计划、费用报销单提交商务
经理,将技术资料、辅导计划提交项目经理;

工程师:

根据客户提供的资料和信息,辅导客户进行注册资料编写及审核,答疑注册法规问题。

技术员:

协助技术项目组工作,基础技术资料的辅导和检查;简单的技术答疑;

商务经理

发送资料索要清单

客户

按照资料索要清单准备并提供资料

商务经理

向客户提供资料清单的非技术答疑

技术员

向客户提供资料清单的技术答疑

临床项目经理

方案编写、基地筛选、过伦理、方案协调会、签订基地协议、监查、回收临
床试验样品、报告统计编写等;付款节点提前通知商务经理;

商务经理

商务沟通,突发事件处理、通知项目组成员到款情况,根据项目计划跟进并
向客户汇报项目进度、督促项目开展等协调工作;客户信息归档;

客户

确定方案、提供资料及样品、协调基地关系等配合项目开展、跟进和处理严
重不良事件。按合同节点支付款项及申办者需要处理跟进的相关事项。

商务经理

辅导证明的收集,根据合同及项目节点进行
请款、收款、催款;通知项目组成员到款情
况,将发票寄给客户。

财务部

项目款项确认,开具发票给客户;

客 户

支付剩余款项,开具辅导证明并签字盖章。

商务专员

电话进行满意度回访并
记录回访情况。

客户

如实反映项目服务的情
况,提出建议。

注册临床项目经验Project experience

战略合作Strategic cooperation

广州缘兴医疗科技有限公司与广东省食品药品审评认证技术协会签署战略合作协议,共促广东地区医疗器械行业蓬勃发展。

2016年11月20日,广东省食品药品审评认证技术协会与广州缘兴医疗科技有限公司正式签署战略合作协议。广东省食品药品审评认证技术协会与广州缘兴医疗科技有限公司市场部总经理参与了签约仪式。双方代表均表示,相信广东省食品药品审评认证技术协会与广州缘兴医疗科技有限公司的强力合作能为广东及周边地区的医疗器械企业提供更多的专业服务,为促进医疗器械行业发展做出更大的贡献。

企业文化

About Yuanxing

公司以“务实高效,创新价值”的核心理念,进一步拓展公司的综合与整体服务能力,促进同行合作,创造共赢,成为医疗器械咨询行业的标杆企业与领跑者。

客户至上,专业为本,诚信第一

Customer first, professionalism, integrity first

合规

Compliance

专业

Professionalism

高效

Efficiency

共赢

Win-win

行业资讯

Industry Information

行业新闻Industry News

医疗器械临床评价资料常见问题分析

  医疗器械临床评价有免于进行临床试验的医疗器械目录产品的临床评价、通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价及临床试验三种途径。下面,缘兴医疗根据医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管 ...

最新消息Latest News

器审中心关于2019年11月~12月医疗器械注册

  为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心现就近期咨询工作安排如下: 时间 咨询部门 2019年11月1日 审 ...