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以查代训!烟台印发医疗器械经营使用检查要点

2019-9-19 16:12| 发布者: test4| 查看: 863| 评论: 0

  为指导基层监管部门有效开展医疗器械经营和使用环节监管。近日,烟台市市场监管局编写印发《医疗器械经营使用环节日常监管检查要点》(以后称检查要点),并对常见违法行为及其法律责任进行了梳理。

  检查要点回顾了近年医疗器械流通领域的多发、易发问题,以《医疗器械监督管理条例》等法规文件为指导,分别从经营和使用两大医疗器械监管环节,总结了67个检查要点,梳理了44项常见违法情形,并根据违法行为对应提炼了法律责任和义务,以期为基层监管人员提供一份简洁、可操作性强的医疗器械监管指南。

  下一步,烟台市市场监管局将采取“以查代训”的方式,以飞行检查风险较高、问题较多的企业为样本,现场边检查边讲解,使基层监管人员尽快熟悉医疗器械经营使用监督检查的流程、监管的重点难点和要点。


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