第一类医疗器械生产备案取消
更新时间：2018-3-28 11:06 作者：admin
一、办理条件
第一类医疗器械生产企业终止医疗器械生产的，应当及时向原备案部门办理取消手续。
二、所需材料
一般情况：
1.《第一类医疗器械生产备案取消表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
2.取消申请报告及取消后责任保证声明书 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
3.申请材料真实性的自我保证声明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
4.申报材料目录 （原件正本（收取）1份）
如果属于以下情况的，还需增加相应材料
情况1：办理人员不是法定代表人或负责人本人
1 . 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
三、办理依据
1.《医疗器械监督管理条例》第二十条、二十一条
2.《医疗器械生产监督管理办法》第七条
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020-29820-234
