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| 第二类医疗器械经营备案服务

   缘兴医疗是国内高效、权威性医疗器械技术咨询服务机构,依托专业的技术服务团队、优质的战略合作资源,为医疗器械生产、经营企业提供医疗器械技术咨询服务,包括第二类医疗器械经营备案等。

   依据医疗器械监督管理条例等的相关规定,从事第二类医疗器械经营的企业,应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

   缘兴医疗可以辅助企业从医疗器械经营备案申报需要的相关材料开始着手准备,按申请材料的要求逐步去完成,保障备案材料的完整性,从而顺利拿到第二类医疗器械经营备案凭证。

   需要说明的是,第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中:第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。

   第二类医疗器械经营备案,欢迎咨询缘兴医疗,我们专业为医疗器械生产及经营企业提供医疗器械技术咨询服务,包括医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等。

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