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植入性医疗器械生产质量管理规范附录《2015年第102号》

入性医疗器械生产质量管理规范附录《2015年第102号》 第一部分范围和原则 1.1本附录适用于植入性的有源医疗器械和无源医疗器械，但不适用于组织工程植入物中生物技术组成部分和除齿科种植体外的其他齿科植入物。 1.2本附录是对植入性医疗器械生产质量管理规

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医疗器械药品飞行检查办法咨询

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医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则

理规范体外诊断试剂现场检查指导原则食药监械监〔2015〕218号 章节 条款 内容 机 构 和 人 员 1.1.1 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。 查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则〔2015〕

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则食药监械监〔2015〕218号 章节 条款 内容 机 构 和 人 员 1.1.1 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。 查看提供的质量手册，是否包