请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版
广州 · 北京 ·上海 · 深圳 yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
缘兴医疗 首页 质量体系 法规政策 查看内容

医疗器械委托生产应具备什么条件

更新时间:2018-7-23 16:56 作者:admin

医疗器械委托生产应具备什么条件?
答:医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案
医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业。
本文来源于广州缘兴医疗器械咨询有限公司http://www.yuanxingmed.com/,转载请注明出处,谢谢!

加载更多