请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版
广州 · 北京 ·上海 · 深圳 yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
缘兴医疗 首页 质量体系 法规政策 查看内容

医疗器械委托生产应当办理什么手续?

更新时间:2018-7-23 16:56 作者:admin

医疗器械委托生产应当办理什么手续?
答:委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;委托生产第一类医疗器械的,委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。符合规定条件的,食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。
受托方应当凭委托方的委托生产备案凭证,向受托方原发证部门办理生产许可变更或者向原备案部门办理第一类医疗器械生产备案变更,在其生产产品登记表或者第一类医疗器械生产备案凭证中增加受托生产产品。
本文来源于广州缘兴医疗器械咨询有限公司http://www.yuanxingmed.com//faguizhiling/,转载请注明出处,谢谢!
加载更多