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海口食药监局办理全省首宗医疗器械网络销售备案

2018-4-18 16:40| 发布者: admin| 查看: 1294| 评论: 0

  近日,海口市食药监局为一家第二类医疗器械经营(零售)企业办理了海南省医疗器械网络销售备案。这是2018年3月1日起施行《医疗器械网络销售监督管理办法》以来的海南省首宗医疗器械网络销售备案。

  4月11日,海口市食品药品监督管理局在其官网上向社会公开“海口市医疗器械网络销售备案信息公示(2018年第1号)”。海南一企业已依法取得第二类医疗器械经营备案凭证,并按照《医疗器械网络销售监督管理办法》要求,通过"医疗器械生产经营许可(备案)信息系统"填写医疗器械网络销售信息表,向海口局提交了企业名称、法定代表人、经营方式、医疗器械备案凭证编号等企业相关经营信息和网站名称、网站域名、网站IP地址、非经营性互联网信息服务备案编号等网站信息。

  众所周知,《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2018年3月1日起施行,在我国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务都应遵守该办法。下一步,海口食药监局将加强宣贯力度和互联网经营医疗器械的监管力度,督促辖区内需进行网络销售的企业按照规定及时备案。

  二类医疗器械经营备案,欢迎咨询缘兴医疗。缘兴医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构,主要依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源,为医疗器械企业提供医疗器械技术咨询服务,其中包括医疗器械产品注册或备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械临床试验、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、医疗器械CE认证、ISO13485质量管理体系认证等。

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