请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版
广州 · 北京 ·上海 · 深圳 yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
首页 资讯
  • 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制

    体外诊断试剂临床试验现场检查要点中,要求生物样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节均要有原始记录,并可追溯各环节记 录的完整性和原始性。缘兴医疗发现,在实际工作中,按照试验方案的规定,一般重点 ...

    发表时间 2020-2-12 15:11 发表人 test4
  • 进口或使用国外医疗器械应注意这些问题

    随着国内医疗水平的不断提升,高端进口医疗器械的需求量与日俱增。医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具,与人们的生命健康安全息息相关,其生产、经营、使用有严格的管理制度,各类医疗器械进口商在 ...

    发表时间 2020-2-11 16:52 发表人 test4
  • 一次性使用血管内成像导管简介

    随着近些年人们饮食习惯的改变及人口老龄化问题的加剧,冠心病的患病率呈现逐渐上升的趋势,在一定程度上威胁了人们的生活质量。介入疗法是治疗冠心病的常用手段,但在对患者实施介入治疗前,需对患者冠状动脉的管腔 ...

    发表时间 2020-2-10 15:47 发表人 test4
  • 器审中心召开2019年度工作总结大会

      2020年1月19日,器审中心召开2019年度工作总结大会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神,贯彻落实全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精 ...

    发表时间 2020-1-23 11:28 发表人 test4
  • 超长轴向视野PET/CT临床应用介绍

    正电子发射断层及X射线计算机断层扫描系统(PET/CT)是在细胞分子水平上进行人体功能代谢显像的成像技术,临床常用于辅助医务人员对肿瘤学、神经系统、心血管系统等疾病进行诊断和评估。

    发表时间 2020-1-23 11:24 发表人 test4
  • 体外诊断试剂检验报告风险分析

      产品检验报告是第一类体外诊断试剂产品备案和申请第二类、第三类体外诊断试剂产品注册应当提交的资料之一,其可靠性、完整性及准确度极大地影响到体外诊断试剂产品质量。为提高体外诊断试剂检验报告的质量,缘兴 ...

    发表时间 2020-1-21 14:00 发表人 test4
  • 江西省丰城市推进医疗器械新经济业态发展

      近年来,随着医疗器械行业的快速发展与医用耗材“两票制”的推行,互联网、物联网的加速应用进一步推动了医疗器械第三方物流企业发展。为更好服务丰城经济高质量发展,江西省丰城市市场监管局三措并举推进医疗器 ...

    发表时间 2020-1-20 16:12 发表人 test4
  • 陕西省将医疗器械注册费用调整为0元

      近日,陕西省药监局发布关于《调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告》(以下简称公告》,其中,明确对对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册相关收取费用均调整为0元,即免费,而在此之前, ...

    发表时间 2020-1-20 16:03 发表人 test4