东营市召开药品医疗器械化妆品监管工作会议

2018-4-18 16:38| 发布者: admin| 查看: 1200| 评论: 0

　　4月13日，东营市2018年全市药品医疗器械化妆品监管工作会议召开。会议总结回顾了东营市2017年药品医疗器械化妆品监管工作情况，分析了面临的形势，安排部署了今年的重点任务。今年东营市围绕药品医疗器械和化妆品监管将开展针对中药饮片、注射剂、疫苗等重点领域的专项整治。

　　本次会议上，东营市、县区和开发区局分管领导和监管人员，市稽查局、市检验中心、市不良反应监测中心相关负责人参加了会议。会议强调，2018年全市药品医疗器械化妆品监管工作要坚持以人民为中心的发展思想，以保障安全为核心，以改革创新为动力，完善制度机制，严格监管标准，狠抓责任落实，提升药品医疗器械化妆品安全保障水平。

　　今年，东营市围绕药品医疗器械化妆品监管，推动企业责任落实。督促企业提高质量安全意识，守住“尚德”、“守法”两条底线，落实“七个方面”责任，严格按规范生产经营，确保研发、生产、销售、配送、使用全过程质量可控。

　　同时，强化风险防控，树立预防为主的监管理念，坚持源头严防、过程严管、风险严控，统筹检查、抽验、监测等手段，加强风险排查，做到问题早发现、早处置，切实消除各领域安全隐患。据悉，今年东营市将开展重点领域整治，坚持问题导向，围绕重点领域、高风险品种，深入开展专项整治行动，重点对中药饮片、注射剂、多组分生化药、特殊药品、疫苗和血液制品、高风险医疗器械进行专项整治，及时解决问题，化解风险。

　　围绕药品医疗器械化妆品监管，提升监管能力，建立以检查为中心的监管模式，整合检查、检验、监测和稽查力量，强化横向各个环节、纵向各个层级的协作配合，构建“大检查”体系，形成整体合力。加强监管能力建设，开展针对性培训，补短板，强素质，提高执法能力、水平。

　　此外，将服务产业发展，贯彻新发展理念，进一步落实“放管服”各项要求，优化审核审批服务，推进新旧动能转换和药品医疗器械审评审批制度改革，为企业提供技术支持和政策信息服务，助推医药产业高质量发展。

　　缘兴医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构，主要依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源，为医疗器械企业提供医疗器械技术咨询服务，其中包括医疗器械产品注册或备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械临床试验、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、医疗器械CE认证、ISO13485质量管理体系认证等。