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药品监督局批准发布YY/T 0127.13—2018口腔医疗器械等8项行业标
远医疗器械咨询据国家药品监督管理局2018年4月17日关于批准发布YY/T0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价第13部分:口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和2项修改单的公告(2018年第4号) YY/T0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评
《医疗器械监督管理条例修正案 (草案送审稿)》
咨询据司法部2018年6月25日发发布的《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》具体要求如下: 为深化审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新,对《医疗器械监督管理条例》作如下修改: 一、第八条增加三款,分别作为第二款、第三款、第四款: “申请医疗器
医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)
《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)
《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。
《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)
《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年9月1日起施行。
《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号)
《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。