淮安市完成首批医疗器械网络销售备案

2018-6-21 09:37| 发布者: test4| 查看: 1150| 评论: 0

　　近日，淮安市食品药品监督管理局对外公示了本地5家医疗器械网络销售企业备案信息，这是医疗器械网络销售监督管理办法实施以来，该市首次办理医疗器械网络销售备案。

　　根据医疗器械网络销售监督管理办法的要求，自2018年3月1日起，所有企业须经过食品药品监督管理部门办理备案后，方可在网上销售医疗器械。

　　据淮安市食品药品监督管理局医疗器械监管处相关负责人介绍，以往医疗器械网络销售比较松散，缺乏监管，医疗器械网络销售监督管理办法的出台就是为了适应新型业态的发展，让医疗器械网络销售依法、合规、可监管，确保医疗器械的质量。

　　就目前而言，医疗器械网络销售大致可分为三种情况，一是自建网站销售；二是入驻第三方平台销售；三是提供医疗器械网络交易服务的第三方平台，这三种情况都应进行医疗器械网络销售备案。其中，自建网站类和入驻类的企业到市级食药监部门备案；第三方平台到省级食药监部门备案，获得医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。需要注意的是，自建网站销售医疗器械及第三方平台还应提前至省级食药监部门办理互联网药品信息服务资格证书后方可办理备案。

　　据了解，6月14日和15日这两天，淮安有5家医疗器械经营企业先后向市食品药品监督管理局咨询备案情况，并递交了申请材料。工作人员当场核实资料，确认符合规定后，随即在官网上对备案企业信息进行了公示，该市就此完成了首批医疗器械网络销售备案。

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