上海医疗器械发展新高地CMEF创新论坛在沪举行

由上海市药品监督管理局支持，国药励展、上海医疗器械行业协会共同主办的齐心协力共创上海医疗器械发展新高地CMEF创新论坛于日前举行。上海市药品监督管理局副局长郭术廷作以《改革、服务、创新，助推行业高质量发展思考和实践》的专题报告。郭术廷指出，医疗器械注册人制度市加强创新指导服务，采取“一清单、两优化”制度，全市共获批4个1类国产创新药、9个三类国产创新医疗器械、继续在全国名列前茅。2021年，全市生物医药聚集区城建立12个生物医药产品注册指导服务工作站，以医疗器械为切入点，排摸创新产品，加强注册指导。2023年，通过“组团式”“你点单我培训”等方式，对注册标准等开展培训累计9场，受益人达2300余人。他还就政府监管部门如何提升医疗器械审评审批效率，更好促进医疗器械创新作了详细阐述。