为加强医疗器械监督管理

       国家食品药品监督管理局在其网站发布通知。通知称，为加强医疗器械监督管理，确保医疗器械产品质量、安全、有效，国家食品药品监督管理局组织检查麻醉机、呼吸机、电动洗胃器等11种呼吸管机器。对多个品种进行产品质量监督抽查，共有20批次（套）产品不符合标准。深圳医疗器械申请对于抽查中发现的上述不符合标准的产品，国家食品药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械《器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政决定并予以公布。省级药品监督管理部门要督促企业对不符合标准要求的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期实施。