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创新医疗器械加速上市

2023-7-17 09:11| 发布者: 源兴医疗| 查看: 183| 评论: 0


      7月13日,国家药监局官网发布公告称,已批准天智行生产的膝关节置换手术用导航定位系统创新产品注册申请。公告指出,与传统全膝关节置换术相比,该产品可以保证手术定位的准确性,降低不良事件和并发症的发生概率,减少X射线对医生和患者的辐射损伤。该产品也是2023年下半年首个获批上市的创新医疗器械。2023年以来,共有29个创新医疗器械产品获批。2014年至2017年,获批创新医疗器械分别为1个、9个、11个、12个。到2018年,医疗器械注册证办理时间获批创新医疗器械总数大幅增加至21个。此后,创新医疗器械审批进度明显加快。2020年至2022年,获批的创新医疗器械将分别为26个、35个和55个。

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