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《医疗器械监督管理条例》

2023-7-13 09:21| 发布者: 源兴医疗| 查看: 227| 评论: 0


       我国形成了以《医疗器械监督管理条例》为指导,14项配套法规、140余项规范性文件、550余项技术审评指南为支撑的法律法规体系;已发布医疗器械标准1937项,与国际标准一致程度达90%以上。同时,国家药监局还依托高等院校和科研机构,建立了9个监管科学研究基地和29个国家局重点实验室,并联合多部门建立了2个人工智能医疗创新合作医疗器械检测多少钱平台。器械和生物材料;在长三角、大湾区建立2个医疗器械审评检验分中心和7个医疗器械创新服务站。医疗器械临床试验CRO,已有217个创新医疗器械获批,部分产品达到国际领先水平。

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