创新药物与医疗器械审评提速

2023-7-6 14:40| 发布者: 源兴医疗| 查看: 213| 评论: 0

国务院新闻办就“加强药品监管切实保障人民群众用药安全”举行新闻发布会。国家药品监督管理局局长焦红透露，截至目前，我国共批准创新药物130个、创新医疗器械217个。仅今年上半年，就有24个创新药获批上市。膜氧疗产品等高水平医疗器械上市，有效满足人民群众健康需求。随着新修订的《药品注册管理办法》等配套法规和文件的出台，每年通过优先医疗器械生产许可审评程序批准上市的药品数量保持在100个以上，优先审评资源得到了保障。医疗器械检测多少钱增加。儿童药品、罕见病药品注册申请倾斜。特别是制定了多项儿童用药专门指南。儿童药品的批准数量呈现明显上升趋势。2022年共批准儿童用药66个，今年上半年已批准46个。儿童用药品种技术审评工作已完成。