广州 · 北京 ·上海 · 深圳
yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
020-29820-234
020-29820-234
6月以来，多个创新医疗器械获批上市。截至6月27日，国家药监局已批准的创新医疗器械达217个。药品监督管理部门表示将加强该产品上市后监管，保护患者用械医疗器械注册安全。 6月1日，国家药监局公布，Corindus Inc.生产的“冠状动脉介入手术控制系统”及“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”创新产品注册申请获批。 6月1日，国家药监局公布，腾讯医疗健康（深圳）有限公司生产的“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请获批。 6月3日，国家药监局公布，国家药品监督管理局附条件批准了兰州科近泰基新技术有限责任公司生产的“碳离子治疗系统”创新产品注册申请。 6月6日，国家药监局公布，深圳核心医疗科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请获批，为我国第四款植入式左心室辅助系统。 6月9日，国家药监局公布，上海美杰医疗科技有限公司生产的多模态肿瘤治疗系统创新产品注册申请获批。 6月14日，国家药监局公布，杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请获批。 6月15日，国家药监局公布，真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请获批。 6月16日，国家药监局公布，苏州微创关节医疗科技有限公司生产的“锆铌合金股骨头”创新产品注册获批。 6月20日，国家药监局公布，北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请获批。 6月20日，国家药监局公布，睿谱外科系统股份有限公司生产的“头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统”创新产品注册申请获批。 |
0 条评价
