威海市市场监管局开展医疗器械使用质量专项检查

2019-10-10 15:38| 发布者: test4| 查看: 843| 评论: 0|来自: 网络

　　为保障医疗机构医疗器械使用质量，维护公众用械安全，威海市市场监管局从9月份开始,在全市范围内开展为期三个月的医疗美容机构及其他小诊所医疗器械使用质量专项检查行动。

　　一是摸清底数。与威海市审批局沟通协调，由市审批局提供全市医疗机构名单，市市场监管局根据总名单将医疗美容机构、口腔诊所、卫生室等分门别类进行整理并发放给各区市局，各区市局根据名单中各类使用单位的数量、种类有针对性地制定检查计划，保证了检查工作的覆盖面。

　　二是加强培训宣贯。各区市局根据使用单位目前的质量管理情况，充分利用培训、交流、以查代训等方式，加强《医疗器械使用质量监督管理办法》的宣贯培训工作，使各级使用单位知道和了解他们应该怎么做、怎么改，依据是什么，目的在哪儿。以培训宣贯为抓手，实现保证医疗器械使用质量的目的。

　　三是开展重点监督检查。根据方案要求，重点检查使用单位在用医疗器械情况；供货商及产品资质留存情况；进货记录、查验记录和出入库记录情况；医疗器械储存场所、设施、条件以及温湿度记录情况；配备医疗器械质量管理机人员及建立使用质量管理制度情况；开展医疗器械不良事件监测工作情况。对于检查发现的使用过期、不合格医疗器械或未经注册的医疗器械等违法违规行为及时依法处理，该处罚的必须处罚，该曝光的必须曝光、该移送的必须移送。

　　四是强化新闻宣传，推动社会共治。积极开展科普宣传和法制教育，营造良好氛围，同时警醒公众，揭示违法违规行为可能的危害和后果，鼓励公众通过投诉举报等有效手段进行监督，营造社会共治氛围，进一步规范医疗器械市场秩序，切实保障公众用械安全，提升人民群众用械安全满意度。