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| 近日，从亳州市市场监督管理局了解到，自即日起至11月，该局在全市范围内部署开展医疗器械“清网”行动。 据了解，这次行动将围绕违法违规医疗器械网络销售企业、利用网络销售非法医疗器械产品、违法违规发布医疗器械网络销售信息等三个方面展开。重点查处医疗器械网络销售企业“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证，“线上”未办理医疗器械网络销售备案，超出经营范围销售医疗器械以及未按照规定贮存和运输医疗器械等行为。重点查处销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品以及产品标签说明书与注册信息不符等行为。以查处“线上”非法产品信息为线索，开展“线下”追查，曝光“黑网站”，取缔“黑窝点”，严厉打击利用网络从事违法违规行为。重点查处“线上”展示的企业及产品信息与“线下”许可（备案）及注册（备案）信息不一致、展示虚假企业及产品信息以及未按规定在网站首页以及产品页面显著位置展示企业许可（备案）和医疗器械产品注册（备案）信息等违法违规行为。 为确保行动效果，落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监督管理，严惩各类违法违规行为，切实保障公众用械安全，市市场监督管理局将采取开展企业自查、监督检查、强化案件查办、加强沟通协作这四项措施来推进落实专项行动。各级监管部门要将本辖区内从事医疗器械网络销售的企业列入重点检查对象，加强日常监管。对未经许可或者备案从事医疗器械网络销售、销售无注册证或者备案凭证医疗器械、未办理网络销售备案、未记录医疗器械销售信息等违法违规行为，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规、规章进行查处。 在“清网”行动中，各级监管部门要坚持“线上”和“线下”同步推进的原则，对通过“线上”监测、群众举报等方式发现的违法违规线索，加强“线下”深挖细查，严肃查处医疗器械网络销售违法违规行为并依法公开查处情况，发布重大案件信息，要严格按照有关规定办理；发现涉案产品流向其他行政区域的，及时通报属地监管部门，追根溯源；发现的重大违法案件线索，要及时报告上级监管部门。各级监管部门要加强与有关部门的沟通协作，健全工作机制，形成部门联合、区域协作、打防并举、标本兼治、齐抓共管的局面，共同打击医疗器械网络销售违法违规行为。对存在严重违法违规行为的医疗器械网络销售企业及其法定代表人或者主要负责人要列入失信企业和失信人员名单并向社会公开，实施联合惩戒；对非法网站要向社会曝光并及时通报通信管理部门；对于网络销售未经注册的产品，应当追查其来源，严厉打击利用网络制售非法医疗器械产品等行为。涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。 |
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