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| 据了解，嘉兴市经开区现有医疗器械生产企业7家，三类经营企业42家，二类备案企业家151家，企业总数较上一年度增长67.8%，行业发展势头迅猛。为及时将政策信息传达，加强对企业的服务指导，帮助企业排忧解难，助推行业发展，经开分局三举措精准服务医疗器械企业。 一是精准对接，指导规范。积极参与区招商引资中相关项目的服务工作，引进具有辐射、引领效应的项目，做到第一时间介入，积极做好与省、市局的联系沟通，并实时解答投资方的专业咨询和解答。深化“最多跑一次”改革、不断提升准入管理质量。针对新开一类医疗器械生产企业在生产备案、产品备案中的问题咨询，分局做好政策解答、服务指导工作。对现有医疗器械经营企业，分局多次开展相关法律法规及《医疗器械经营质量管理规范》等内容的专题培训。 二是定期走访，共商发展。分局秉承监管与服务并重的理念，定期走访相关企业，积极做好引导、服务和保障工作，鼓励企业尤其是管理规范的大中型企业，把握发展契机，转型升级，做大做强。近日，分局董跃杰副局长带队对作为省政府“凤凰行动”拟上市后备企业的浙江金天伦医疗器械股份有限公司进行了走访，了解企业近期的经营计划及未来的发展规划，主动听取并收集企业在经营中遇到的问题和困难，积极协助企业解决问题，帮助企业畅通升级发展道路。 三是发挥职能，稳控环境。作为辖区老百姓用械安全的“保护伞”，政府职能的“执行者”，分局也将“明制度于前，重威刑于后”，突出重点品种、重点区域、重点环节，全面整顿和规范市场秩序，加大 “双随机一公开”飞行检查力度，深化隐患排查治理，一旦发现违法违规问题，将严格按照有关法律予以查处，营造公平有序的市场环境，为经济发展提供良好环境。 缘兴医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构，缘兴医疗主要依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源，为医疗器械企业提供医疗器械技术咨询服务，其中包括医疗器械产品注册或备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械临床试验、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、医疗器械产品认证、ISO13485质量管理体系认证等，欢迎在线咨询。 |
