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招聘信息
第三类医疗器械经营许可证相关办理的准予审批条件
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,现就第三类医疗器械经营许可证的首次办理、变更、延续、补办、注销等申请准予审批条件进行说明。
广州市医疗器械经营和使用监督管理办法相关问题说明
为了规范广州市医疗器械经营、使用行为,加强对医疗器械经营、使用行为的监督管理,保证医疗器械安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据医疗器械监督管理条例、医疗机构管理条例等有关法律法规,结合广州市的实际 ...
医疗器械生产质量管理的要求
为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据医疗器械监督管理条例,医疗器械生产监督管理办法对医疗器械生产质量管理做出了以下要求:
医疗器械经营许可证办理要求有哪些
中国药品监督管理研究会副秘书长、医疗器械监管研究专业委员会主任委员王宝亭在近日举行《中国医疗器械行业发展报告(2017)》发布会上指出,我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。
申办医疗器械经营许可证需要了解哪些?
众所周知,国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
医疗器械的经营与使用需要知道什么?
医疗器械作为直接或者间接用于人体的物品,与人类的生命健康息息相关,国家按照风险程度对医疗器械实行分类管理,第一类医疗器械的风险程度低,常规的管理可以保证其安全与有效;第二类医疗器械具有中度风险,需要严 ...
从事医疗器械经营需要具备什么条件?
缘兴医疗是一家创新性医疗器械技术咨询服务机构,依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源,专业为医疗器械生产及经营企业提供医疗器械技术咨询服务。
申请第二类医疗器械经营备案要满足什么条件?
众所周知,自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。