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招聘信息
临床实验流程有哪些?
获得医疗器械临床试验资格的医疗机构对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。
医疗器械产品备案需要什么材料?
医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人(以下简称备案人)提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。一般来说,医疗器械备案需要10大材料。
医疗器械经营许可如何办理?
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政 ...
第三类医疗器械首次办理流程是怎样的?
第三类医疗器械分为医疗器械和体外诊断试剂,办理流程一般有四步:受理、审查、许可决定、送达。