推动高端医疗器械高速发展

        近年来，在政策和资本的风口下，我国医疗器械保持快速发展。这种发展体现在数量的增加和质量的提高。目前，行业对于高端医疗器械还没有统一的定义。本报告探讨的高端医疗器械将从技术角度出发，重点关注填补行业空白、打破进口垄断、突破进口瓶颈或国内自主创新的医疗器械。另外，我们认为“高端”是具有时效性的。初步填补行业空白或打破进口垄断的产品，随着产品的不断成熟和迭代，新产品将带来新的突破，“高端”也将随之而来。迭代和突破路径迁移。

        21世纪以来，随着科技的不断突破和产业链的不断完善，企业通过快速的技术跟进、技术优化迭代、原创性的创新，逐渐让国产医疗器械在高端市场脱颖而出。研究和自主创新。把高端医疗器械的发展分为三个阶段，即打破进口垄断的“国产替代”阶段、取得国内首张证书的“国产首创”阶段、“行业首创”阶段获得全球第一张证书。第一阶段。进入高端医疗器械之初，占比最大的是处于“国产替代”阶段的技术跟随产品，打破了长期进口垄断的现象。在政策和资本的大力支持下，大量企业涌入赛道，上游加工和原材料企业也在这推动下不断成长和提升。现阶段技术壁垒、研发成本、生产成本和销售压力都比较小。

        企业快速了解市场上现有产品的结构和原理，医疗器械注册证办理时间结合现有资源和产能进行复制或做一定的设计优化（通常是由于更换部分原材料），进而生产出“meToo”性能的产品，并实现快速国产替代，价格优势显着。例如，监护仪器、DR、生化诊断、心脏支架等细分医疗器械领域已基本实现国产替代。