器审中心成功举办中丹医疗器械监管交流研讨会

2019-4-18 15:14| 发布者: test4| 查看: 782| 评论: 0|来自: 器审中心

　　在国家药监局与丹麦药监局关于中丹药品医疗器械战略领域合作框架下，按照双方合作项目三年工作计划，中丹医疗器械监管交流研讨会于2019年4月10日至4月12日在器审中心举行。

　　器审中心孙磊主任、丹麦大使馆海乐公使出席并致辞。双方回顾了近期中丹两国药监局在药品医疗器械监管方面交流互动的建设性情况，共同提出了加强两国在医疗器械监管政策、监管经验、激励创新以及面临挑战等方面交流合作，携手为人类的健康福祉贡献力量的美好愿景。

　　作为器审中心与丹麦药监局在技术层面的首次直接面对面交流，本次研讨会着眼于中丹医疗器械监管体系和医疗器械全生命周期监管，会议期间双方围绕欧盟/丹麦和中国监管组织架构、监管体制、监管法规、第三方公告机构、医疗器械分类、审评质量管理、临床试验审批、检验检测、上市后监管、监管科学研究等内容进行了主题发言，开展了广泛的、富有成效的交流，并就3D打印、人工智能等新技术新领域话题进行了研讨。另外，双方还对《中丹药品医疗器械战略领域合作项目三年工作计划丹方建议草案》中涉及器审中心的2020年和2021年的计划安排进行了细致的沟通，以保证在中丹医疗器械领域双边交流合作机制下，各项交流任务能够有效落实，取得丰硕成果。

　　国家药监局科技和国际合作司、器械注册司、器械监管司，丹麦大使馆以及丹麦药监局专家一行，器审中心有关部门负责人和审评员代表，以及中检院、评价中心等单位的专家共50余人参加了此次研讨会。