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广州分局开展医疗器械经营使用环节违法违规行为专项整治行动

2018-9-6 09:54| 发布者: test4| 查看: 112| 评论: 0|原作者: 莫昕|来自: 药品监管执法分局

  为保证医疗器械经营使用环节质量,保障百姓用械安全,去年以来,市食品药品监管局药品监管执法分局按照相关要求,着力强化医疗器械经营使用环节监管,严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事医疗器械经营等违法违规行为,突出抓好以下三方面工作。

  一是突出高风险器械监管。以重点企业、重点产品和举报线索为抓手,加强注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等风险集中领域监管,开展重点排查和集中整治,已立案查处2宗违法销售隐形眼镜案件。

  二是突出电商企业监管。适应移动互联网时代特点要求,依托监测平台监控“线上”交易信息,利用媒体曝光和群众举报寻找案件线索,采取随机抽查方式现场检查电商“线下”经营实体,多管齐下,以有力举措扼止非法线上经营、网售伪劣产品等互联网违法行为。同时,加强对线下经营、使用不符合标准医疗器械等违法行为打击力度,检查各类医疗器械经营、使用单位400余家次,查处违法案件19宗。

  三是突出违法行为联合打击。通过部门间线索互通和联合执法,提升监管广度与深度,及时发现问题企业并予以规范、整顿、查处。对涉及刑事犯罪的,一律会同公安部门依法惩治,先后联合查办了“11.7案”等重大案件,获得国家总局和省局表彰。

  下一步,药品监管执法分局将继续加强稽查执法力度。在此提醒各经营企业和使用单位,请按照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规及时开展自查整改,确保合法合规经营使用医疗器械。同时,欢迎广大群众监督,如发现违法行为,可拨打12345投诉举报。

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