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| 日前，由中国药品监督管理研究会、中国社会科学院社会科学文献出版社、医疗器械蓝皮书编委会主办的中国医疗器械行业发展报告（2017）新书上市发布会在北京举行。 中国医疗器械行业发展报告（2017）是我国医疗器械行业的第一部蓝皮书，该报告由来自全国各地的相关行政部门、行业协会、大专院校、企业的70余位专家共同编撰完成，是迄今为止比较全面、系统的行业报告，填补了我国医疗器械行业的一项空白，对未来行业的发展有一定的指导意义。 据了解，该报告的上市得到了国家食品药品监督管理总局领导的大力支持与指导，医疗器械注册管理司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心等有关司局和单位领导也给与了全力支持。中国药品监督管理研究会邵明立会长、张兴栋院士、戴尅戎院士作为本书的顾问，为本报告提出了的宝贵意见。 该报告立足于2016年我国医疗器械行业的现状，用详实的资料、数据、图表进行了论述，客观反映了医疗器械行业存在的问题，提出了医疗器械行业未来发展方向，提出了一些解决方案和建议。报告共分为总报告、政策法规、行业发展、产品市场、典型案例、附录等六个部分。其中，总报告系统论述了我国医疗器械行业的发展现状；政策法规专题从医疗器械命名、分类、临床试验、注册、审评、创新特别审批、生产质量管理规范、集中采购、第三方服务等热点入手；行业发展专题从医学装备配置、对外贸易、体外诊断、基因检测、介入类器械、国产设备遴选、基层检验室建设、血液净化、流通、冷链、融资并购、战略联盟等焦点讨论；产品市场专题精选了影像、快速诊断、3D打印、血糖检测等热门话题；典型案例选择了具有代表性的五个案例。 中国医疗器械行业发展报告（2017）指出，从过去几年我国医疗器械行业的总体上来看，我国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66—22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。但是从我国医疗器械行业总体发展来看，特别是与发达国家医疗器械行业相比，还存在较大差距。 近两年，党中央、国务院高度重视医疗器械行业的快速、健康发展，颁布了多项有关鼓励支持医疗器械行业创新发展的政策。我们判断，未来还会有更多的支持性政策，特别是支持高端医疗器械注册、审批、研发、制造等的相关政策出台，行业正在向着健康的方向发展。 医疗器械产品注册，欢迎咨询缘兴医疗，我们专业致力于医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、医疗器械临床试验、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等。 |
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