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为贯彻实施医疗器械监督管理条例，落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理，国家食品药品监督管理总局于2017年10月23日至29日组织开展了第二批医疗器械注册申请 ...
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜1个品种188批的产品进行了质量监督抽检。
2017年12月11日，食品药品监管总局发布了YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准，将自2018年12月1日起实施。
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌阴道扩张器、医用电子体温计等4个品种44批（台）的产品进行了质量监督抽检。
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪、药物熏蒸治疗设备等11个品种54批（台）的产品进行了质量监督抽检。
为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，食品药品监管总局办公厅要求加强互联网药品、医疗器械交易监管工作。
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。
国家食品药品监督管理总局组织制定了第三批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》，现予发布，自发布之日起施行。
