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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪、药物熏蒸治疗设备等11个品种54批（台）的产品进行了质量监督抽检。
为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，食品药品监管总局办公厅要求加强互联网药品、医疗器械交易监管工作。
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。
国家食品药品监督管理总局组织制定了第三批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》，现予发布，自发布之日起施行。
日前，由中国药品监督管理研究会、中国社会科学院社会科学文献出版社、医疗器械蓝皮书编委会主办的中国医疗器械行业发展报告（2017）新书上市发布会在北京举行。
据悉，近日的欧洲议会正式通过两项法规草案，对医疗设备及体外诊断医疗设备实施更严格的安全规定，此项规定将对目前的监管制度带来重大改变。
根据广东省食品药品监督管理局文件要求，为贯彻落实总局关于医疗器械生产质量管理规范有关要求，进一步推进广东省医疗器械生产质量管理规范的实施落实，广东省食品药品监督管理局定于10月25日在深圳市召开医疗器械生 ...
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、一次性使用人体静脉血样采集容器等4个品种110批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下： 一 ...
