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近日，为贯彻落实济南市政府“实施食品药品安全六大工程”工作部署，全面加强医疗器械监管，实现源头严防、过程严管、风险严控，提升全市医疗器械质量管理水平，确保人民群众用械安全，推动全市医疗器械产业高质量发 ...
为做好总局行政受理服务大厅医疗器械注册受理前的相关技术问题咨询工作，方便行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅公布了2018年5月-6月医疗器械注册受理前技术 ...
5月3日，国家药品监督管理局在医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）召开专题会议，国家药监局局长焦红主持会议，听取医疗器械审评审批制度改革进展，并研究部署下一步工作思路和重点。
据悉，山西省食品药品监督管理局将从5月起至11月底，在全省开展严打违法违规经营使用医疗器械专项整治，通过打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为，进一步规范医疗器械市场秩 ...
为了加强第二类医疗器械临床试验监督管理，山西省局将对2016年和2017年已注册和在审注册申请中2018年5月1日前的医疗器械产品临床试验数据真实性、合规性开展监督检查，查处临床试验违法违规行为，强化申请人和临床试 ...
海南省人民政府9日对外公布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》，明确先行区临床急需进口医疗器械的范围、办理程序、使用规定及有关职责。
日前，河南省食品药品监管局印发2018年河南省医疗器械抽检工作方案，部署2018年全省医疗器械抽检工作。
