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  • 宁夏着力推进医疗器械第三方物流发展

    为加强医疗器械流通环节监督管理,规范医疗器械第三方物流经营秩序,近日,宁夏食品药品监督管理局采取有效措施,着力推进医疗器械第三方物流发展,提升行业规范化。

    发表时间 2018-7-3 09:24 发表人 test4
  • 福建省开展医疗器械临床试验核查

    据悉,为推进医疗器械审评审批制度改革,加强第二类医疗器械临床试验监督管理,福建省食品药品监督管理局依据医疗器械监督管理条例,将在全省范围内开展医疗器械临床试验数据真实性、合规性核查,查处临床试验违法违 ...

    发表时间 2018-6-28 11:26 发表人 test4
  • 北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市

    据北京市食品药品监督管理局信息,医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得医疗器械注册证,获批上市,这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品。

    发表时间 2018-6-28 11:10 发表人 test4
  • 《医疗器械监督管理条例修正案 (草案送审稿)》有关情况的说明

    为保障有关改革措施落实于法有据,原食品药品监管总局认真梳理,就急需修改《医疗器械监督管理条例》的内容反复研究,提出具体意见,形成《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》,于2017年10月31日—11月12 ...

    发表时间 2018-6-26 09:18 发表人 test4
  • 2018年7月-8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排

    为做好总局行政受理服务大厅医疗器械注册受理前的相关技术问题咨询工作,方便行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅公布了2018年7月-8月医疗器械注册受理前技术问题 ...

    发表时间 2018-6-25 09:28 发表人 test4
  • 淮安市完成首批医疗器械网络销售备案

    近日,淮安市食品药品监督管理局对外公示了本地5家医疗器械网络销售企业备案信息,这是医疗器械网络销售监督管理办法实施以来,该市首次办理医疗器械网络销售备案。

    发表时间 2018-6-21 09:37 发表人 test4
  • 大庆46家企业被注销“医疗器械经营许可证”

    据了解,因不具备原经营许可条件且无法取得联系、主动申请注销等原因,大庆市46家企业被注销《医疗器械经营企业许可证》。这些企业在注销期内不能再从事二、三类医疗器械经营,否则将按无证经营处理。

    发表时间 2018-6-20 17:10 发表人 test4
  • 深圳血液中心获批医疗器械临床试验机构

    据悉,深圳市血液中心近日通过国家食药监局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案,成为全国血站系统第一家、广东省第十九家、深圳第五家医疗器械临床试验机构。

    发表时间 2018-6-14 16:37 发表人 test4