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2017年第24期国家医疗器械质量公告

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、一次性使用人体静脉血样采集容器等4个品种110批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：　　一 ...

发表时间 2018-4-3 12:07 发表人 admin
器审中心召开深化审评审批制度改革鼓励医疗器械创新工作动员部署会

10月18日下午，器审中心召开全体职工大会，部署中心贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）相关工作。

发表时间 2018-4-3 12:05 发表人 admin
国家总局继续推动创新医疗器械审评审批

针对关于深化监管改革，驱动我国医药产业科技创新的提案，食品药品监管总局的答复点之一是，关于关注世界前沿科技创新，继续推动新药和创新医疗器械审评审批。

发表时间 2018-4-3 12:01 发表人 admin
国家检定院举办新医疗器械分类目录实施政策的第二期培训

国家食品药品监督管理总局2017年8月31日发布了新版医疗器械分类目录，为全面宣传贯彻新版医疗器械分类目录，配合国家食品药品监督管理总局做好目录实施的准备工作，使相关人员深入领会医疗器械审评审批改革思路，全 ...

发表时间 2018-4-3 12:00 发表人 admin
医疗器械注册受理前技术问题咨询将启用网上预约

为进一步提高咨询工作质量、合理调配中心审评资源，为行政相对人提供更优质、便捷的服务，自2017年10月20日起，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心通过网上预约形式开展医疗器械注册受理前技术层面咨询工 ...

发表时间 2018-4-3 11:57 发表人 admin

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2017年第24期国家医疗器械质量公告

器审中心召开深化审评审批制度改革鼓励医疗器械创新工作动员部署会

国家总局继续推动创新医疗器械审评审批

国家检定院举办新医疗器械分类目录实施政策的第二期培训

医疗器械注册受理前技术问题咨询将启用网上预约