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日前，由中国药品监督管理研究会、中国社会科学院社会科学文献出版社、医疗器械蓝皮书编委会主办的中国医疗器械行业发展报告（2017）新书上市发布会在北京举行。
据悉，近日的欧洲议会正式通过两项法规草案，对医疗设备及体外诊断医疗设备实施更严格的安全规定，此项规定将对目前的监管制度带来重大改变。
根据广东省食品药品监督管理局文件要求，为贯彻落实总局关于医疗器械生产质量管理规范有关要求，进一步推进广东省医疗器械生产质量管理规范的实施落实，广东省食品药品监督管理局定于10月25日在深圳市召开医疗器械生 ...
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、一次性使用人体静脉血样采集容器等4个品种110批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下： 一 ...
10月18日下午，器审中心召开全体职工大会，部署中心贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）相关工作。
针对关于深化监管改革，驱动我国医药产业科技创新的提案，食品药品监管总局的答复点之一是，关于关注世界前沿科技创新，继续推动新药和创新医疗器械审评审批。
国家食品药品监督管理总局2017年8月31日发布了新版医疗器械分类目录，为全面宣传贯彻新版医疗器械分类目录，配合国家食品药品监督管理总局做好目录实施的准备工作，使相关人员深入领会医疗器械审评审批改革思路，全 ...
为进一步提高咨询工作质量、合理调配中心审评资源，为行政相对人提供更优质、便捷的服务，自2017年10月20日起，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心通过网上预约形式开展医疗器械注册受理前技术层面咨询工 ...
