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  • CMEH国际医疗器械展览会(深圳医博会)

    CMEH国际医疗器械展览会(深圳医博会)始创于2002年,每年举办春秋两届,CMEH国际医疗器械展览会历经多年的积累和沉淀,现已发展成为覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、医疗器械注册证要多久为 ...

    发表时间 2024-4-6 09:08 发表人 admin
  • 我国医疗器械注册人制度下委托生产现状分析及建议

    为鼓励医疗器械创新 ,2017 年中共中央办公厅、国务 院办公厅 印发《关于深化审评审批制度 改革鼓励药品 医疗器械创新的意见》(厅字〔 2017〕42 号) 提出 允许 医疗器械研发机构和科研人 员申请医疗器械上市许可。之 ...

    发表时间 2024-4-2 09:39 发表人 admin
  • 国家药品监督管理局 通 告

    2024第42届上海国际医疗器械展览会将于6月26-28日在上海世博展览馆举办,本次展会将以全新模式和面貌为您呈现,展会以“高端医疗 创新智造”为主题,以引进高端医疗科技产品,助力加快医疗高端产品从国际化主导转为 ...

    发表时间 2024-4-2 09:11 发表人 admin
  • 《医疗器械定期风险评价报告》要点

    2018年8月31日,国家药品监督管理局发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)(下文简称1号令),它给医疗器械注册人提出了一系列新的工作要求,其中就包括对上市后的医疗器械 ...

    发表时间 2024-4-1 11:40 发表人 admin
  • 关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

      为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,加强中心与行政相对人之间的沟通交流,解决行政相对人在注册申报前所遇到的技术层面问题,中心于2017年7月起开展医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,取得了良好效果 ...

    发表时间 2019-12-20 15:17 发表人 test4
  • 器审中心关于2020年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排

      为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心现就近期咨询工作安排如下: 时间 咨询部门 2020年1月3日 审评 ...

    发表时间 2019-12-18 16:43 发表人 test4
  • 器审中心关于2019年11月~12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排

      为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心现就近期咨询工作安排如下: 时间 咨询部门 2019年11月1日 审 ...

    发表时间 2019-10-22 16:35 发表人 test4
  • 关于2019年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排

      为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心现就近期咨询工作安排通告如下: 时间 咨询部门 2019年9月6日 ...

    发表时间 2019-8-20 17:18 发表人 test4