为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心现就近期咨询工作安排如下: 时间 咨询部门 2020年1月3日 审评 ...
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心现就近期咨询工作安排如下: 时间 咨询部门 2019年11月1日 审 ...
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心现就近期咨询工作安排通告如下: 时间 咨询部门 2019年9月6日 ...
7月1日,国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,方案明确了试点工作的指导思想、基本原则、工作目标、试点范围、职责任务、进度安排以及保障措施,标志着我国医 ...
为进一步做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,增强主动服务意识,为行政相对人提供更为优质的服务,器审中心自2019年7月起对医疗器械注册受理前技术问题咨询工作进行以下调整:增加临床与生物统计一部、临床 ...
2019年5月31日,国家药品监督管理局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》(2019年第46号)。近期,我中心陆续接到行政相对人关于医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS,以下简称eRPS系统)上线运行后 ...
近年来,鼓励创新和审评审批制度改革成为我国医疗器械监管发展的主旋律。国家药品监管部门出台的系列举措,让医疗器械行业获得巨大新动能,实现产业快速发展。 在审评审批改革推进过程中,企业耗时较长、投 ...
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近期咨询工作安排通告如下: 时间 咨询部门 2019年5月5日 审评 ...