广州 · 北京 ·上海 · 深圳
yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
020-29820-234
020-29820-234
一、政策与法规的重要性在医疗器械行业，关注国家政策和熟悉法规是质量管理的基础。这不仅是一种义务，更是企业稳健运营的前提。1、关注国家政策医疗器械行业是高度受监管的领域，政府制定政策以确保患者安全和产品 ...
和检查员沟通可不是说的越多越好，有些话甚至会产生反效果，这些词语不要出现：（1）我想这可能是…这意味着你不知道、不了解，如果你是负责人，这意味着你并没有尽到应负的责任---你应该知道，不要试图欺骗，不要说 ...
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法规制度要求，广东省药品监管局医疗器械监管处提出广东省医疗器械注册人落实委托生产主体责任十项要 ...
CMEH国际医疗器械展览会（深圳医博会）始创于2002年，每年举办春秋两届，CMEH国际医疗器械展览会历经多年的积累和沉淀，现已发展成为覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、医疗器械注册证要多久为 ...
为鼓励医疗器械创新 ，2017 年中共中央办公厅、国务 院办公厅 印发《关于深化审评审批制度 改革鼓励药品 医疗器械创新的意见》(厅字〔 2017〕42 号) 提出 允许 医疗器械研发机构和科研人 员申请医疗器械上市许可。之 ...
2024第42届上海国际医疗器械展览会将于6月26-28日在上海世博展览馆举办，本次展会将以全新模式和面貌为您呈现，展会以“高端医疗 创新智造”为主题，以引进高端医疗科技产品，助力加快医疗高端产品从国际化主导转为 ...
2018年8月31日，国家药品监督管理局发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）（下文简称1号令），它给医疗器械注册人提出了一系列新的工作要求，其中就包括对上市后的医疗器械 ...
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强中心与行政相对人之间的沟通交流，解决行政相对人在注册申报前所遇到的技术层面问题，中心于2017年7月起开展医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，取得了良好效果 ...
