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  • 《医疗器械经营监督管理办法》

    夯实医疗器械生产经营企业主体责任。建立医疗器械生产报告制度,规定生产产品品种报告、生产动态报告、生产条件变化报告和质量管理体系运行情况自查年度报告等要求。同时,优化许可备案流程,对医疗器械注册人制度下 ...

    发表时间 2024-1-16 12:01 发表人 源兴医疗
  • 市场监管总局发布《医疗器械生产监督管理办法》

    医疗器械安全与人民群众健康息息相关,两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求,落实《医疗器械监督管理条例》规定,全面落实医疗器械注册人备案人制度,优化行政许可办理流程,强化监督检查措施,完善监督检查手段, ...

    发表时间 2024-1-16 12:00 发表人 源兴医疗
  • 国产高端医疗器械对标世界

    全球最小最轻的全磁悬浮“人工心脏”、世界首款5.0T人体全身医学磁共振系统……近年来,依靠先进制造基础和技术创新实力,具有完全自主知识产权的高端医疗器械成果,在广东广州、深圳不断涌现。高校科研与临床医疗资 ...

    发表时间 2024-1-16 11:52 发表人 源兴医疗
  • 国家高性能医疗器械创新生态峰会

    12月14日,以“创新引领 生态润泽”为主题的2023国家高性能医疗器械创新生态峰会在深圳举办。广东医疗器械注册难不难峰会还发布了“第九批优秀国产医疗设备产品目录”,并揭晓了“2023年度创新成果转化先锋医院”“2 ...

    发表时间 2024-1-15 11:30 发表人 源兴医疗
  • 2024中国兰州医疗器械博览会

    2024中国兰州医疗器械博览会将采取“医学装备新进展博览”和“大健康产业高质量发展论坛”相结合的会展模式,进一步满足我省各级医疗卫生机构人员的学习及业务交流需求。办理医疗器械注册证怎么收费该医博会将汇集涵 ...

    发表时间 2024-1-15 11:13 发表人 源兴医疗
  • 国产高端医疗器械

    高校科研与临床医疗资源丰富,关键零部件供应企业高度聚集,第三方供应链企业物流畅通……广深两地高端医疗器械产业规模和总产值居全国前列,集群覆盖上千家医疗器械生产类企业,形成了快速响应的“一小时供应圈”, ...

    发表时间 2024-1-15 09:07 发表人 源兴医疗
  • 医疗器械制药产业数智化

    制药产业的数智化是指运用新一代数智技术构建制药企业全产业链的数智化生态平台,重塑业务流程,增强企业核心竞争力。从业务覆盖范围来看,制药产业数智化不仅仅是数智赋能药物生产过程,应该覆盖物全生命周期、产业全链 ...

    发表时间 2024-1-13 17:49 发表人 源兴医疗
  • 助推了医疗器械产业的发展

    近年来,我国陆续发布多项政策,极大助推了医疗器械产业的发展。2021年3月,新修订的《医疗器城监督管理条例》提出创新医疗器械优先审批,加强医疗器械监管信息化建设,推进医疗器械全生命周期质量管理。加速整合提 ...

    发表时间 2024-1-13 17:32 发表人 源兴医疗