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春节将至，一些家用治疗仪、理疗仪、血糖仪、电子血压计、助听器、制氧机、按摩康复器械等家用医疗器械成为了许多人节日送礼的选择。不仅节日热销，家用医疗器械品类的全年整体增速也非常明显：2023年6月，阿里健康 ...
从2012年到2021年，FDA批准的SaMD软件设备数量从1个增长到581款，这一快速发展反映出该行业的增长趋势。这些软件设备主要用于医学图像处理和放射诊疗学分析，与此同时，基于AI和机器学习的SaMD也开始取得了重大进展 ...
近年来，随着国家医疗政策的改革以及国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，我国医疗器械产业正进入黄金发展期，尤其是“走出去”战略令医疗器械产业插上了新的“翅膀”。 医疗器械临床试验CRO在2023年，部分 ...
随着全球健康意识的提高和医疗技术的不断进步，医疗器械行业正迎来前所未有的发展机遇。医疗器械不仅是保障人民生命健康的重要支撑，也是推动医疗卫生事业和经济发展的关键力量。因此，对于医疗器械行业的发展，近年 ...
近年来，随着国家医疗政策的改革以及国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，我国医疗器械产业正进入黄金发展期，尤其是“走出去”战略令医疗器械产业插上了新的“翅膀”。在2023年，部分医疗器械公司虽然国内 ...
《家用医疗器械数据采集及应用规范》江苏省地方标准由鱼跃医疗牵头，联合多机构、多部门起草，并在政府主管单位指导下，组织各方专家研讨后进行制定申报。会上，省市场监督管理局标准化处副处长揭水通指出，家用医疗 ...
厦门深入贯彻落实医疗器械监管“四个最严”要求，认真开展医疗器械质量安全专项整治工作。厦门市市场监管部门去年共出动8716人次，检查医疗器械生产企业101家次、经营企业2569家次、使用单位1159家次，责令改正34家 ...
随着国家医疗政策的改革以及国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，我国医疗器械产业正进入黄金发展期，尤其是“走出去”战略令医疗器械产业插上了新的“翅膀”。在2023年，部分医疗器械公司虽然国内业务出现 ...
