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近日，《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》经广东省人民政府法制办公室审查通过，自2018年10月1日起施行。广东省食品药品监督管理局办公室《关于印发〈广东省第二类医疗器械优先审批程序（试行 ...
为不断完善医疗器械生产经营许可（备案）工作，加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理，方便监管部门和企业使用“医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”，适应医疗器械有关管理工作的要求，国家药品监督管理局 ...
国家药品监督管理局日前印发了2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知。目前江苏省已全面启动相关专项整治工作，通过加强医疗器械的经营和使用质量监管，严厉打击违法违规行为，推进建立长效 ...
日前，医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）公开征求意见，进一步明确全面落实医疗器械上市许可持有人制度（MAH），对持有人的义务作出明确规定，并强化持有人主体责任。同时，在医疗器械生产和医疗器械经营与 ...
根据《广州市2018年医疗器械监督检查工作方案》的安排，广州市食品药品监管局于2018年6月下旬组织开展了全市医疗器械经营企业飞行检查。
近年来，医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）以课题研究为抓手，充分调动审评员主动研究的热情，为未来新产品的科学审评进行知识储备，并就业内关注的热点问题进行反馈。
津市为了促进药品医疗器械产业发展和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需求，日前经过市委办公厅、市政府办公厅审核同意，市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓 ...
为了认真落实国家鼓励医疗器械现代物流发展的相关要求，做好医疗器械第三方物流监管工作，促进医疗器械流通产业高质量健康发展，宁夏食品药品监督管理局从五个方面规范开展医疗器械第三方物流工作。
