为了加强第二类医疗器械临床试验监督管理,山西省局将对2016年和2017年已注册和在审注册申请中2018年5月1日前的医疗器械产品临床试验数据真实性、合规性开展监督检查,查处临床试验违法违规行为,强化申请人和临床试 ...
海南省人民政府9日对外公布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》,明确先行区临床急需进口医疗器械的范围、办理程序、使用规定及有关职责。
日前,河南省食品药品监管局印发2018年河南省医疗器械抽检工作方案,部署2018年全省医疗器械抽检工作。
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,进一步深化“放管服”改革,提高审评审批效率,实现医疗器械注册“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网上发证”,广东省食品药品监督管理局近日发布了《关于全面实 ...
随着人们生活水平的提高,医疗器械的品质与健康医疗逐渐得到众多家庭的关注,比如家中购买一台制氧机,让全家人都身体棒棒的。不过目前市面上的家用制氧机有很多种,由于制氧的原理不同,所以各种家用制氧机的使用特 ...
4月2日,国务院作出决定,明确了在海南博鳌国际医疗旅游先行区内,对医疗机构临床急需且在我国尚未获准注册的进口医疗器械,授权海南省人民政府直接审批,在指定医疗机构使用。目前,海南省局已批准博鳌超级医院进口 ...
为进一步加强北京市医疗器械网络销售和交易服务监督管理,北京市食品药品监管局印发《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则(试行)》。