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医疗器械软件包括本身即为医疗器械的软件或者医疗器械内含的软件，前者即医疗器械独立软件（简称独立软件），后者即医疗器械软件组件（简称软件组件）。独立软件（SaMD）是指具有一个或多个医疗目的/用途，无需医疗 ...
当医疗器械必须以无菌的形式提供时，在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。因此，其生产场地、生产环节等都需要进行严格的无菌要求和控制。为了保障无菌医疗器械的生产过程符合要求，在生产环境、质量控制 ...
根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令 第739号），注册申请人产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验 ...
全球医疗盛会登陆申城。从即日起至4月14日，主题为“创新科技，智领未来”的第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）、第36届中国国际医疗器械设计与制造技术（春季）展览会（以下简称“ICMD”） ...
如今，人工智能（AI）在医疗领域的应用已经让医疗服务越来越便捷，在5月8日召开的第八届未来医疗生态展会上，多家企业展示了AI辅助诊疗系统、手术机器人等新产品、新应用，让人们对“人工智能+医疗医药”有了更直观 ...
上海国际医疗器械展览会将于2024年6月26日-28日在上海世博展览馆隆重举办！展出内容涵盖了医用电子、医学影像设备、医疗设计制造及配套产品、智慧医疗、智能可穿戴、医院建设、病房护理及辅助设备、家用医疗、医用敷 ...
2024深圳国际医疗器械展览会12月18-20日将在深圳国际会展中心隆重举行，展区涵盖了医用电子、医学影像设备、医疗器械设计与制造、医疗零部件、智慧医疗、医院建设、病房护理及辅助设备、家庭健康医疗、医用耗材及敷 ...
2024深圳国际医疗器械展览会将在“制造医疗”与“守护健康”的双重加持下将于12月18日-20日在深圳国际会展中心隆重举行，有着“全国医疗器械产业重要集聚区”之称的深圳，依托 “大湾区核心引擎”和“全国先行示范区 ...
