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为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，国家药品监督管理局办公室印发了2018年 ...
为不断完善医疗器械生产经营许可（备案）工作，加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理，方便监管部门和企业使用“医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”，适应医疗器械有关管理工作的要求，国家药品监督管理局 ...
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，原国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布了《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），自2018年8月1日起施 ...
国家药品监督管理局日前印发了2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知。目前江苏省已全面启动相关专项整治工作，通过加强医疗器械的经营和使用质量监管，严厉打击违法违规行为，推进建立长效 ...
日前，医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）公开征求意见，进一步明确全面落实医疗器械上市许可持有人制度（MAH），对持有人的义务作出明确规定，并强化持有人主体责任。同时，在医疗器械生产和医疗器械经营与 ...
根据《广州市2018年医疗器械监督检查工作方案》的安排，广州市食品药品监管局于2018年6月下旬组织开展了全市医疗器械经营企业飞行检查。
近年来，医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）以课题研究为抓手，充分调动审评员主动研究的热情，为未来新产品的科学审评进行知识储备，并就业内关注的热点问题进行反馈。
津市为了促进药品医疗器械产业发展和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需求，日前经过市委办公厅、市政府办公厅审核同意，市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓 ...
