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近日，国家药品监督管理局批复同意《中国（天津）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。试点的实施，为天津市滨海新区的医疗器械注册申请人办理产品注册和生产许可“解绑”，将使更多的企业享受改 ...
日前，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，自明年起施行。
近日，医疗器械技术审评中心官方网站和微信公众号公开了两份《医疗器械产品技术审评报告》，涉及复合疝修补补片、全自动化学发光免疫分析仪两个创新医疗器械。
日前，国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》（以下称《方案》）。《方案》提出，今后广州、深圳、珠海三个试点地区的医疗器械注册申请人可以委托广东省医疗器械生产企业生产产品，允 ...
为加强医疗器械流通环节风险管控，规范医疗器械经营行为，8月10日，嘉兴市南湖区市场监管局召开南湖区第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》专项整治行动动员会暨培训会，督促落实三大措施，强力 ...
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心声明了2018年8月-10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排及相关情况 ...
为进一步规范以提供免费方式从事医疗器械经营活动的企业行为，严厉打击虚假宣传和非法经营行为，保障群众用械安全，枣庄市山亭区食药监局在全区范围内开展了免费体验式医疗器械专项整治。
近日，《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》经广东省人民政府法制办公室审查通过，自2018年10月1日起施行。广东省食品药品监督管理局办公室《关于印发〈广东省第二类医疗器械优先审批程序（试行 ...
