日前,在中国威海召开了首届全国医疗器械科技创新大会,围绕“汇聚科技新动能,引领医疗器械创新发展”的主题,针对提高创新能力、优化创新环境、引领产业发展进行深入交流研讨。
日前,宁海县市场监督管理局药品医疗器械监督管理所,在宁波生物医药产业园挂牌成立。据悉,这是浙江省首个专业监管药品医疗器械的基层所。
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用吸痰管注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
本指导原则旨在为申请人进行吻(缝)合器(以下简称吻合器)注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
本指导原则旨在为申请人进行外科纱布敷料注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
据江苏省药品监督管理局官网消息,为规范医疗器械临床试验过程,核查临床试验数据的真实性及合规性,江苏省药品监督管理局将抽取部分已备案的医疗器械临床试验项目进行现场检查。
今年以来,嘉善县市场监管局积极践行“放管服”改革理念,努力实现第三类医疗器械准入“最多跑一次”,在保障优质服务的同时坚持开办标准不降低,严格把控安全性和有效性,并进一步加强后续监管力度,有效规范医疗器 ...
11月15日上午,国家药品监督管理局党组书记、副局长李利在医疗器械技术审评中心调研医疗器械审评审批制度改革工作,听取器审中心工作情况汇报,深入了解改革进展和经验做法,并与器审中心干部职工座谈。