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百度回应入局医疗器械销售：为捐赠AI筛查机

针对百度在工商信息经营范围中新增“销售第三类医疗器械”等内容，百度昨天回应称，百度将向全国500个贫困县医疗点捐赠AI眼底筛查一体机，依据国家相关法规要求，需要先在营业执照增加医疗器械经营资质，才可以进行 ...

发表时间 2019-2-14 13:52 发表人 test4
百度变更经营范围新增销售医疗器械等内容

2月13日上午消息，企查查信息显示，百度在线网络技术（北京）有限公司工商信息发生变更，经营范围新增“销售第三类医疗器械”、“销售医疗器械II类”、“软件开发”等内容。

发表时间 2019-2-13 14:42 发表人 test4
江西省关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见

　　为认真贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》精神，提高药品医疗器械审评审批效率和服务水平，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新， ...

发表时间 2019-2-11 15:36 发表人 test4
广东省局组织开展春节前医疗器械安全检查

为进一步规范医疗器械市场秩序，消除质量安全隐患，确保人民群众春节期间用械安全，省局组织开展春节前医疗器械安全检查工作。检查以重点监管目录涉及的企业、投诉举报、上年度省局组织飞行检查责令停产后复产企业等 ...

发表时间 2019-2-1 11:56 发表人 test4
器审中心召开2018年度工作总结大会

　　2019年1月28日，器审中心召开2018年度工作总结大会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，贯彻落实全国药品监督管理工作会议、全国医疗器械监督管理 ...

发表时间 2019-1-30 14:56 发表人 test4
深度学习人工智能医疗器械存在的问题

　　人工智能医疗器械，是使用人工智能技术的医疗器械，包括人工智能独立软件和人工智能软件组件。人工智能技术在医疗器械的应用主要包括前处理（如成像速度提升）、流程优化（如一键操作）、常规后处理（如图像分割 ...

发表时间 2019-1-30 14:45 发表人 test4
FDA更新De Novo，AI产品审批将更严格

实际上医疗器械的不良反应问题是难以避免的，但是如果产品安全问题、数据安全问题频繁地出现，那么就是监管机构需要反思的问题。来自ICIJ报道中的数据显示，在他们调查超过800万条植入医疗器械相关的记录后 ...

发表时间 2019-1-29 15:55 发表人 test4
医疗AI企业闯关三类证尚未有1家完成临床试验

　　2018年8月1日起正式施行的《医疗器械分类目录》(下称《目录》)规定，医疗人工智能产品要比照《目录》中的“医用软件”子类，申办医疗器械许可证。对于医疗AI企业来说，产品要想顺利实现商业化，必须“持证上岗” ...

发表时间 2019-1-28 17:16 发表人 test4

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