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从2月26日召开的河北省医疗器械监督管理工作会议上了解到，2018年，河北省全省医疗器械监管系统以风险防控为抓手，落实“四个最严”，强化问题导向，狠抓源头治理，突出全程监管，全省医疗器械监管工作取得明显 ...
据药监局官方网站消息，2月26日上午，国家药监局局长焦红与韩国食品医药品安全部部长柳永珍在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与大韩民国食品医药品安全部关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备 ...
为进一步加强医疗器械注册技术审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，结合国际医疗器械相关指南文件和我国已发布的指导原则现状，经广泛征集各省局和部分生产企业的意见和建议，国家药品监督管理局 ...
在由医疗器械造成的相关事故中，60%～70% 是由于医疗器械使用不当引起的，如输液泵操作不当导致患者中毒，放疗仪使用不当导致剂量过量。在各种使用不当的情况中，医疗器械的超范围使用最有争议，也缺乏足够的关 ...
为保障高风险医疗器械质量安全，进一步规范企业生产经营使用行为，亳州市场监管局利用省市同步的“药品整治春风行动”，下大力气开展医疗器械生产、经营、使用全环节检查，取得了良好的效果。 切实加强宣传 ...
推进监管科学研究，提升监管现代化水平，是今年全国药品监管工作会议确定的六项重点工作之一。国家药监部门首次将监管科学研究摆在药品监管的基础性、战略性位置，顺应了新时代要求，把握了监管规律，对推动药品 ...
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近期咨询工作安排通告如下： 时间 咨询部门 2019年3月1日 审评 ...
为进一步减轻企业负担，根据《江苏省发展改革委 省财政厅关于降低药品、医疗器械产品注册费收费标准的通知》，2月13日，江苏省药品监管局发布公告，自2018年12月19日起，江苏国产药品注册费（包括补充申请注册费 ...
