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邯郸市市场监管局突出“三结合”提高医疗器械监督抽样靶向性

　　河北新闻网讯(通讯员赵春辉)邯郸市市场监管局坚持问题导向，突出“三个结合”，提高医疗器械监督抽样靶向性，切实强化医疗器械质量安全监管。截至目前，已对4家生产经营使用单位进行监督抽样，覆盖7种产品、18批 ...

发表时间 2019-3-6 17:22 发表人 test4
泉州市出台推进药品医疗器械研发创新21项措施

　　日前，泉州市人民政府办公室出台《关于推进药品医疗器械研发创新促进产业健康发展的通知》（以下简称《通知》）。《通知》通过21项措施鼓励、推动药品医疗器械企业研发创新，优化产业结构，壮大生物医药产业规模 ...

发表时间 2019-3-5 16:52 发表人 test4
湖南三部门联合调研推动减免医械注册收费政策出台

　　湖南省医疗器械行业协会去年11月向有关部门递交了《关于请求减免我省Ⅱ类医疗器械注册收费标准的报告》。3月1日上午，省发改委会同财政厅、药监局在湖南省医疗器械行业协会召开座谈会，就报告主题进行调研。　 ...

发表时间 2019-3-4 16:30 发表人 test4
佛山市局开展医疗器械高风险生产企业质量监督

为切实加强高风险医疗器械重点产品监管，加强节后复工安全生产工作，促企业落实好主体责任，市局近日对医疗器械高风险生产企业进行全面质量监督和节后复工复产情况检查。

发表时间 2019-3-4 16:20 发表人 test4
经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

为了进一步规范经导管植入式人工主动脉瓣膜（Trans-catheterAortic Valve Implantation，TAVI）产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，制订本指导原则。

发表时间 2019-3-2 09:51 发表人 test4
生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则

为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，制订本指导原则。

发表时间 2019-3-2 09:48 发表人 test4
主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则

为了进一步规范主动脉覆膜支架系统产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，制订本指导原则。

发表时间 2019-3-2 09:44 发表人 test4
乐普医疗重磅产品NeoVas 获批注册

　　2月27日晚，乐普医疗发布公告称，公司自主研发的重磅产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”（NeoVas）于2019年2月27日正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20193130 ...

发表时间 2019-3-1 16:41 发表人 test4

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