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以谷歌AlphaGo战胜韩国围棋世界冠军李世石事件为时间节点，自2016年下半年开始，人工智能迎来了第三次发展浪潮。这一发展阶段的显著特征便是，包括中国在内的世界各国纷纷开始了对人工智能进行国家战略层面的布 ...
本指导原则旨在指导注册申请人对降钙素原检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
本指导原则旨在指导注册申请人对孕酮检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则旨在指导注册申请人对总甲状腺素检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则旨在指导注册申请人对脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
据了解，为了促进人工智能产业的发展，目前国家药监局医疗器械技术审评中心正在筹建人工智能医疗器械创新联盟，并将发动各方资源加入。今年2月，器审中心曾发布《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点（征求意 ...
药品医疗器械境外检查管理规定是为进一步规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量而发布的规定。
从北京市药监局获悉，近年来北京市全力打造北京医疗器械创新中心，北京市药监局积极服务引导企业研发注册创新医疗器械产品，提供严谨高效的审评审批服务，自国家出台深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的 ...
