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5家医疗器械进口商召回产品

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发表于 2019-2-11 09:46:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
近期,施乐辉等5家医疗械企进口商召回其问题产品共8个。所幸的是涉事产品未在中国销售,以下是召回产品具体信息汇总:
公司名称
召回产品
召回原因
注册证号
召回等级
史赛克(北京)医疗器械有限公司
球囊导引导管
涉及产品存在错误包装问题
国械注进20153773929
三级
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
倒置型肩关节系统
涉及产品包装里可能缺少了锥度适配器
国械注进20163461824
二级
膝关节组件
涉及产品潜在的混合可能导致植入物的尺寸与标签上的尺寸不匹配
国械注进20173460467
二级
爱德华(上海)医疗用品有限公司
漂浮导管
涉及产品CA证书过期
国械注进20163774711
三级
雅培贸易(上海)有限公司
血气生化八项测试卡片(干式电化学法)i-STAT CG8+ Cartridge
涉及产品可能存在钾离子的检测结果不准确的问题
国械注进20182401622
二级
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
全膝关节系统
涉及产品原产地标识错误问题
国械注进20153463305
三级
髓内钉工具系统
涉及产品生产错误,相关部件缺失
国械备20161580号
三级
膝关节手术器械
涉及产品生产错误,激光蚀刻把手印错位置
国械备20151696号
三级

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海!外直播 t.cn/RxBC0cw 禁闻视频 t.cn/RJJZmvp 如果你天天上街被骗、看病被骗、接个电话被骗、收条短信被骗、拿起报纸被骗、打开电视被骗,而打开这网址一看全是真相,也许会有水土不服的感觉,呵呵!  发表于 2019-2-17 14:12
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