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全局置顶 隐藏置顶帖 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 新人帖 digest  ...2 admin 2016-4-23 1487479 20178712 2018-6-22 12:16
      
医疗器械临床试验常见问题解答 heatlevel  ...23 test4 2018-5-28 2538324 gqtmr 2019-5-13 18:46
如何做好医疗器械临床试验机构备案工作? 新人帖 heatlevel  ...23 匿名 2018-5-4 2132082 gppfx 2019-5-13 03:18
单组目标值医疗器械临床试验设计中,目标值的定义和构建原则是什么 heatlevel  ...23 test4 2018-5-28 2133942 rcypj 2019-5-11 22:59
撰写医疗器械临床试验方案需要包含哪些内容? heatlevel  ...23 test4 2018-8-1 2036611 gblez 2019-5-15 14:59
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 匿名 2018-5-4 1823004 khbfs 2019-5-13 12:11
如何设定医疗器械临床试验的目的? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1820717 qhnne 2019-5-10 21:12
医疗器械临床试验需要符合哪些要求? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1823056 khbfs 2019-5-4 21:09
申请第三类医疗器械临床试验审批需要注意哪些问题? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1722595 gblez 2019-5-12 11:11
医疗器械注册使用境外临床试验数据需提交哪些资料? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1727215 gqtmr 2019-5-20 19:48
医疗器械临床试验备案需要注意哪些事项 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1628413 kxuzg 2019-5-13 20:46
医疗器械注册使用境外临床试验数据的基本原则 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1622318 ohnfb 2019-1-25 00:25
体外诊断试剂临床试验应满足的要求 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1622751 gqtmr 2019-5-13 12:51
哪些医疗器械可以不进行临床试验? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1520214 gvgwe 2019-1-24 22:14
境内第二类体外诊断试剂临床试验申请资料 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1522493 gqtmr 2019-5-13 09:52
医疗器械临床试验前需要做好哪些准备? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1423127 gvgwe 2019-1-24 04:34
医疗器械临床试验中的样本量如何确定 heatlevel  ...2 test4 2018-7-14 1326427 rcypj 2019-5-18 22:51
医疗器械临床试验质量管理规范的主要内容解读 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1120461 gppfx 2019-4-22 18:43
三类医疗器械临床试验申请获批后,是否可以认为临床试验方案同时也获得批准 heatlevel test4 2018-11-6 811350 vvsqw 2018-12-29 02:28
膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验 heatlevel test4 2019-1-21 615753 爱上的局面kd 2019-4-3 12:16
关于医疗器械临床试验评价指标的设定 heatlevel test4 2019-1-29 616440 khbfs 2019-5-14 08:22
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